Des médicaments contre la toux contre-indiqués chez le jeune enfant

Suite à un avis émis par l’Afssaps (1), les médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et de l’Hélicidine ne seront plus délivrés en pharmacie pour des enfants de moins de 2 ans à compter du 29 avril 2010. Cette décision fait suite à plusieurs cas d’encombrement respiratoire et d’aggravation de bronchiolite aiguë du nourrisson, rapportés avec les médicaments précités. En effet, destinés à fluidifier les sécrétions bronchiques, ces derniers peuvent, dans certains cas, aggraver un surencombrement bronchique, en raison de la faible capacité à tousser des nourrissons pour éliminer les sécrétions produites. Parmi les 70 cas recensés de complications respiratoires liées à l’aggravation de l’encombrement bronchique, plus de la moitié sont ainsi survenus chez des nourrissons âgés de moins d’un an. La majorité de ces cas était grave et a nécessité une hospitalisation.

Pour l’heure, à partir du 29 avril, les pharmaciens seront chargés de remettre un document d’information aux parents présentant une prescription de médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et de l’Hélicidine. L’adaptation des conditionnements et des notices devrait, quant à elle, intervenir au 1er juillet prochain. Celle-ci s’avère, en effet, pertinente dans la mesure où les médicaments incriminés restent indiqués chez les enfants dont l’âge excède la limite des deux ans.

En outre, dans le prolongement de l’évaluation des médicaments mucolytiques, l’Afssaps a initié une réévaluation des médicaments utilisés dans la prise en charge de la toux et des troubles de la sécrétion bronchique chez le nourrisson, en particulier les antitussifs aux propriétés antihistaminiques. Les résultats devraient être disponibles en septembre 2010.

Dans son communiqué, l’Agence rappelle toutefois que « la toux est un symptôme fréquent chez le nourrisson (enfant de moins de 2 ans), le plus souvent associé à une infection des voies respiratoires. C’est un réflexe naturel et indispensable de défense de l’organisme. En dehors de certains signes de gravité (gêne respiratoire, difficultés importantes à s’alimenter) qui doivent orienter vers une consultation médicale, des mesures simples et non médicamenteuses sont recommandées pour améliorer le confort de l’enfant (lavage du nez au sérum physiologique, hydratation, aération de la chambre et éviction du tabac) ». L’avis médical ne s’avère nécessaire que si la toux se prolonge plus de 4-5 jours en l’absence d’amélioration.

1- Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé.

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